Produktionsleiter Reinraum (m/w/d)

Willkommen im CARL-Team.

Die Resuscitec GmbH ist ein aufstrebendes Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Freiburg. Unsere Vision ist es, Leben nach einem refraktären Herz-Kreislaufstillstand mit CARL zu retten und Patienten die Chance auf ein neurologisch intaktes Überleben zu geben. Weltweit an jedem Ort. Inner- und außerklinisch.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Produktionsleiter Reinraum (m/w/d)

• Fachliche und disziplinarische Führung des Reinraumbereichs inkl. vollständiger Prozessverantwortung sowie zentraler Ansprechpartner für alle Reinraumfragen.
• Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Lagerung von Medizinprodukten unter Einhaltung geltender Richtlinien, Normen, behördlichen Anforderungen und SOPs (bspw. DIN EN ISO 14644-1).
• Sicherstellung geeigneter Umgebungs- und Hygienebedingungen in allen zur Produktion erforderlichen Bereichen.
• Planung, Steuerung und Überwachung des Produktionsfortschritts in Zusammenarbeit mit der Arbeitsvorbereitung unter Berücksichtigung von Kapazitäten und Lieferterminen.
• Kontrolle der Wartung und Requalifizierung der Räumlichkeiten sowie deren Ausrüstung.
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs, Arbeits- und Prüfanweisungen (ggf. in Zusammenarbeit mit QM/RA und R&D).
• Initiierung und Nachverfolgung von Prozessverbesserungsprojekten über die gesamte Wertschöpfungskette.
• Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen sowie fortlaufenden Schulung des Personals.
• Selbstständige Teilnahme an Audits und Inspektionen.

• Eine abgeschlossene technische Berufsausbildung mit Meister- bzw. Technikerqualifikation oder alternativ ein naturwissenschaftliches, technisches Studium.
• Einschlägige Berufserfahrung im Reinraumumfeld (bevorzugt im Medizintechnikumfeld) mit fachlicher sowie disziplinarischer Führungsverantwortung >10 Mitarbeitende.
• Fundierte Kenntnisse gängiger Medizinprodukteregularien.
• Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (u.a. lokale Behörden, benannte Stellen, ggf. FDA).
• Sehr starke Analysefähigkeit bezogen auf Produktionsprozesse und deren kontinuierliche Weiterentwicklung hinsichtlich Qualität, Kosten, Output.
• Freude an der Arbeit im stark manuellen Montageumfeld.
• Mehrjährige ERP-Anwenderkenntnisse (MS NAV wünschenswert).
• Eine hohe Leistungsmotivation, Selbständigkeit und Empathie.
• Entscheidungsfreude, Durchsetzungskraft, Koordinationskompetenz und Struktur.

• Unbefristeter Arbeitsvertrag mit einem sicheren Arbeitsplatz in einem wachstumsstarken Unternehmen.
• 30 Tage Urlaub für eine gute Work-Life-Balance.
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge für deine finanzielle Zukunft.
• Hansefit: Fitness und Gesundheit im Betrieb fördern.
• Monatskarte oder Bikeleasing – für deine Mobilität.
• Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
• Firmenevents für den Teamzusammenhalt und das gemeinsame Feiern von Erfolgen.

Wenn du ein Auge fürs Detail hast und gerne in einem präzisen und strukturierten Umfeld arbeitest, dann freuen wir uns auf deine Bewerbung! Bewirb dich noch heute und werde Teil unseres erfolgreichen Teams.

Sende deine Bewerbung per E-Mail an unsere Personalleiterin Anne Steder: bewerbung@resuscitec.de 

Wir freuen uns auf Dich! Das CARL-Team.

www.resuscitec.de