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Regulatory / Foreign Affairs Manager (m/w/d) - Job Freiburg - Jobs

Regulatory / Foreign Affairs Manager (m/w/d)

Die Resuscitec GmbH ist ein innovatives Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Freiburg. Unser Unternehmensschwerpunkt liegt in der Entwicklung und Vermarktung von Systemen und Produkten für die Notfallmedizin. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in Vollzeit einen erfahrenen und zuverlässigen

Regulatory / Foreign Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung und Unterstützung der Produktentwicklung bei internationalen Zulassungen
  • Unternehmensspezifische Umsetzung und Implementierung des MDSAP-Audits
  • Erstellung und Pflege von länderspezifischen Zulassungsunterlagen
  • Registrierung und selbstständige Kommunikation mit den jeweiligen Landesbehörden, Händlern und Dienstleistern
  • Unterstützung bei der Betreuung und Optimierung des QM-Systems nach ISO 13485, 21CFR 820, MSDAP

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Regulatory Affairs, Medizintechnik, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation in einem naturwissenschaftlichen Bereich
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich nationaler/internationaler Zulassungen in der Medizintechnik
  • Sehr gute Kenntnisse der wesentlichen Normen und Regularien aller MDSAP-Mitgliedstaaten, der europäischen Verordnung (MDR) sowie der amerikanischen FDA-Zulassungskriterien
  • Gute MS Office- und ERP-Kenntnisse, idealerweise Microsoft Dynamics NAV
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen:

  • Abwechslungsreiche und interdisziplinäre Tätigkeiten
  • Innovation und spannende Produkte
  • Kollegiales und dynamisches Arbeitsumfeld
  • Flache Hierarchien
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Regiokarte oder Bikeleasing

Kontakt

Bei Interesse schicken Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen per E-Mail an:

Kontakt: Anne Steder, Human Resources

E-Mail: bewerbung@resuscitec.de

www.resuscitec.de