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Mitarbeiter/-in im Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d) - Job Freiburg - Jobs

Mitarbeiter/-in im Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)

Die Resuscitec GmbH ist ein innovatives Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Freiburg. Unser Unternehmensschwerpunkt liegt in der Entwicklung und Vermarktung von Systemen und Produkten für die Notfallmedizin. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen erfahrenen und zuverlässigen

Mitarbeiter/-in im Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d, Vollzeit)

Ihre Aufgaben

  • Umsetzung der Anforderungen der 2017/745 Medical Device Regulation (MDR)
  • Erstellung und Aktualisierung der Zulassungsdokumentation für aktive Medizinprodukte der
    Risikoklasse IIa und IIb in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Entwicklung, Clinical Support, Clinical
    Affairs
  • Koordination von Zulassungsprojekten unter Einhaltung von Terminen und Fristen
  • Lenkung und Überwachung der Strukturen und Rahmenbedingungen für
    Qualitätsmanagement-Dokumente und -Aufzeichnungen sowie deren Aktualisierungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder technische Berufsausbildung
  • Erfahrungen im Bereich Medizintechnik sowie den einschlägigen und anwendbaren
    Regularien (ISO 13485, ISO 14971, usw.)
  • Teamfähigkeit, Flexibilität, Durchsetzungsvermögen sowie selbstständiges Handeln
  • Gutes Verständnis für Technik und komplexe Zusammenhänge
  • Gute Englischkenntnisse und fließende Deutschkenntnisse
  • Versierter Umgang mit MS-Office

Wir bieten Ihnen

  • Abwechslungsreiche und interdisziplinäre Tätigkeit
  • Positive, wertschätzende Unternehmenskultur
  • Kleines, hochspezialisiertes Team mit flachen Hierarchien

Kontakt

Bei Interesse schicken Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen per E-Mail an:

Kontakt: Annekatrin Ronde, Recruiting

E-Mail: bewerbung@resuscitec.de

www.resuscitec.de